Os resultados do estudo clínico de Fase 2 do afatinib, apoiado pela Chordoma Foundation, foram apresentados recentemente na reunião anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO), a maior conferência de oncologia do mundo.
Os pesquisadores relatam que, dos 30 pacientes para os quais o afatinib foi uma terapia sistêmica de primeira linha, 40% evitaram a progressão do tumor em 12 meses e 4 (13%) obtiveram uma resposta parcial de acordo com os critérios RECIST (o que significa que o tumor diminuiu em pelo menos 30%). Notavelmente, a mediana da sobrevida livre de progressão para pacientes com uma resposta parcial foi de quase 28 meses. Em uma segunda coorte, na qual o afatinibe foi administrado depois que os pacientes já haviam progredido com outras terapias, 38,5% estavam livres de progressão aos 9 meses. Nas coortes de primeira linha e de linha posterior, os critérios predefinidos de sucesso de 30% de sobrevida livre de progressão em 12 ou 9 meses, respectivamente, foram excedidos.
Esses resultados demonstram que um subgrupo de pacientes com cordoma se beneficia do afatinibe por um período prolongado. Eles também criam uma necessidade urgente de identificar biomarcadores que possam prever quais pacientes têm maior probabilidade de se beneficiar dos inibidores de EGFR, como o afatinibe, e quais pacientes provavelmente não se beneficiarão e, portanto, podem evitar os possíveis efeitos colaterais e o custo de oportunidade de experimentar os inibidores de EGFR. Pesquisas de acompanhamento para identificar esses biomarcadores estão sendo realizadas atualmente pelos pesquisadores do estudo, pela Chordoma Foundation Labs (CF Labs) e por outros.
Somos profundamente gratos aos pesquisadores do Leiden University Medical Center, do Istituto Nazionale dei Tumori e da University College London, bem como aos pacientes e doadores que tornaram possível esse importante estudo, ajudando a descobrir uma nova opção de tratamento.
Outros destaques da ASCO relacionados ao cordoma incluem:
Estudo de fase 2 testando o ERAS-601 +/- cetuximabe (inibidor de SHP2 +/- inibidor de EGFR): Um resumo detalhado está disponível aqui, mas, resumidamente, o estudo - que se baseia nos resultados de nossa parceria com o Schreiber Lab no Broad Institute do MIT e Harvard e no trabalho do CF Labs - produziu resultados promissores, com a maioria dos pacientes com cordoma apresentando alguma redução do tumor.
Ensaio de fase 1 de tuvusertib + avelumab (inibidor de ATR + inibidor de ponto de controle imunológico): A única resposta parcial observada nesse estudo foi em um paciente com cordoma, reforçando nosso interesse contínuo no ATR como alvo no cordoma.
Ensaio de fase 1 do KB-0742 (inibidor de CDK9): Esse estudo mostrou sinais interessantes de atividade em cânceres com dependência de transcrição, como o cordoma, com 5 pacientes com cordoma incluídos com base na atividade pré-clínica.
Estudo de determinação de sinal de nivolumabe + relatlimabe (inibidores de ponto de controle imunológico): Os resultados mostraram uma resposta parcial em 1 de 9 pacientes com cordoma e doença estável em 4 pacientes em 1 ano, consistente com resultados anteriores com inibidores do ponto de controle imunológico.
Pacientes e cuidadores com dúvidas sobre a participação em ensaios clínicos são incentivados a entrar em contato com os nossos Navegadores de Pacientes. Uma lista completa dos ensaios clínicos que testam medicamentos endossados pelo nosso Conselho Médico Consultivo está disponível aqui. Em particular, continuamos a incentivar os pacientes com cordoma avançado a conversar com seus médicos sobre se o ensaio clínico com cetuximabe que estamos apoiando no MD Anderson Cancer Center pode ser apropriado para eles. Há assistência financeira disponível para os custos de viagem relacionados ao estudo.