Estamos felizes em compartilhar que pacientes comcordoma com cordoma avançado ou metastático são agora elegíveis para se inscrever em um novo ensaio clínico Fase 2 para testar o medicamento contra o câncer cetuximab (Erbitux®) aprovado pela FDA. O objetivo principal do ensaio é determinar se o cetuximab pode causar a contração ou estabilização de tumores de cordoma durante um longo período de tempo.
É importante ressaltar que o estudo também visa compreender os fatores que podem tornar o medicamento mais eficaz para alguns pacientes do que para outros, para que no futuro os médicos possam oferecê-lo aos pacientes mais propensos a se beneficiar. Além disso, ele pode resultar em novas idéias sobre outros medicamentos a serem combinados com o cetuximab para aumentar sua eficácia.
"Os tratamentos atuais para pacientes com cordoma com cordomaa avançado ou metastático são limitados, por isso estamos entusiasmados com a promessa do estudo do cetuximab de melhorar as opções que podemos oferecer a esses indivíduos", diz o oncologista de sarcoma Dr. Anthony Conley da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center, que está liderando o novo estudo.
Necessidade urgente, evidência convincente
Mesmo quando os pacientes com cordoma recebem o melhor cuidado possível - incluindo cirurgia e/ou radiação de última geração - às vezes seus tumores retornam ou se espalham para outras partes do corpo. Se isso acontecer, não há medicamentos aprovados para tratar a recidiva ou metástase. Para pacientes que não são candidatos a mais cirurgias ou radiações, terapias sistêmicas eficazes são urgentemente necessárias.
Anthony Conley, MD
Universidade do Texas
MD Anderson Cancer Center
Assim, nossa Iniciativa de Reposicionamento de Drogas em andamento funciona através da continuidade da pesquisa básica, pré-clínica e clínica para identificar e testar drogas existentes que podem ajudar os pacientes com cordoma a curto prazo. O Cetuximab é a mais recente droga a passar dos estudos pré-clínicos para um ensaio clínico, como resultado desta iniciativa.
O Cetuximab funciona inibindo uma proteína chamada receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Pesquisas em vários laboratórios ao redor do mundo revelaram que o EGFR desempenha um papel importante na condução do crescimento de muitos tumores de cordoma, e sugere que drogas visando o EGFR poderiam representar uma abordagem de tratamento promissora para pacientes com cordoma. Além disso, o cetuximab tem demonstrado uma impressionante capacidade de parar ou mesmo encolher tumores de cordoma em ratos em experimentos conduzidos através do Programa de Triagem de Drogas da Fundação. E, até o momento, houve três relatos de casos publicados de pacientes com cordoma que se beneficiaram do tratamento com cetuximab.
Com base nesta evidência, nossos Conselhos Médico e Científico aprovaram o conceito de um ensaio com cetuximab e a Dra. Conley e colegas da MD Anderson tomaram a iniciativa de projetar um ensaio clínico com a contribuição de nosso Conselho Médico Consultivo.
O ensaio é possível através de uma doação em espécie de medicamentos, bem como de um apoio financeiro parcial do fabricante do cetuximab, Eli Lilly and Company, com a Chordoma Foundation financiando o restante do custo do ensaio. Somos gratos aos nossos doadores, em particular a Robert e Tamara Fleisher, por contribuírem generosamente para este importante estudo.
Como participar do julgamento do cetuximab
Encorajamos os pacientes com cordoma cujos tumores voltaram após a cirurgia e/ou radiação a falar com seus médicos sobre se o cetuximab pode ser uma opção apropriada para eles. Mais informações sobre este estudo, tais como quem é elegível, como o medicamento será administrado e quanto tempo durará o estudo, estão disponíveis em nossa página FAQ do cetuximab. Além disso, nossos Navegadores de Pacientes estão disponíveis para responder perguntas sobre a participação em ensaios clínicos, e uma lista completa de ensaios relevantes para a acorda recomendados por nosso Conselho Consultivo Médico está disponível em nossa Lista de Terapias Sistêmicas.
Além de potencialmente se beneficiar de novos tratamentos, os indivíduos que participam de ensaios clínicos contribuem para o conhecimento que ajudará futuros pacientes. A participação em ensaios clínicos é uma das muitas maneiras pelas quais os pacientes podem acelerar o progresso contra o cordoma.
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