Cetuximabe para o tratamento de cordoma avançado irressecável ou metastático

Informações gerais

Resumo

Este estudo de Fase 2 está estudando a eficácia de uma terapia de câncer direcionada chamada cetuximabe (Erbitux®). O cetuximabe tem como alvo a proteína EGFR, que se acredita estar envolvida na condução do crescimento de tumores de cordoma. Esse estudo foi projetado especificamente para pacientes com cordoma de 12 anos de idade ou mais com tumores localmente avançados ou metastáticos. Ele será aberto em breve no MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, em Houston, Texas. O pesquisador principal desse estudo é o Dr. Anthony Conley.

Por que este estudo está sendo realizado

O receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) é uma proteína encontrada na superfície de determinadas células do corpo. Normalmente, o EGFR ajuda a regular o crescimento celular e desempenha um papel na cicatrização de feridas. Em determinados tipos de câncer, incluindo a maioria dos cordomas, quantidades maiores do que o normal da proteína EGFR fazem com que as células cancerosas se multipliquem sem controle.

Os medicamentos que têm como alvo o EGFR, chamados inibidores de EGFR, são aprovados para tratar vários tipos diferentes de câncer. O cetuximabe está atualmente aprovado para tratar câncer colorretal metastático, câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de pele de células escamosas.

Pesquisas em vários laboratórios em todo o mundo revelaram que o EGFR desempenha um papel importante na condução do crescimento de muitos tumores de cordoma e sugerem que os medicamentos que têm como alvo o EGFR podem representar uma abordagem de tratamento promissora para pacientes com cordoma. Além disso, o cetuximabe demonstrou uma capacidade impressionante de parar ou até mesmo encolher tumores de cordoma em camundongos em experimentos realizados por meio do Programa de Triagem de Medicamentos da Fundação. E, até o momento, foram publicados três relatos de casos de pacientes com cordoma que se beneficiaram do tratamento com cetuximabe.

Esse estudo tem como objetivo determinar se o cetuximabe pode reduzir ou interromper o crescimento de tumores de cordoma em pacientes com doença localmente avançada ou metastática.

Quem pode participar

Este estudo foi desenvolvido para pacientes com cordoma com idade igual ou superior a 12 anos. Os pacientes devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis:

• Diagnóstico confirmado de cordoma

• Doença localmente avançada (não pode ser tratada com cirurgia) ou metastática confirmada por imagem (deve haver pelo menos um local de doença mensurável)

• Pelo menos 4 semanas após uma cirurgia de grande porte

• Pelo menos 3 semanas desde a radiação ou terapia sistêmica anterior

• Nenhum uso prévio de um inibidor de EGFR

• Idade igual ou superior a 12 anos

• Sem anormalidades laboratoriais importantes

• Disposição e capacidade de viajar até o local do estudo para todas as visitas de tratamento e acompanhamento

Os critérios completos de elegibilidade podem ser encontrados em ClinicalTrials.gov.

Como o estudo funcionará

• Os participantes receberão infusões IV de 500 mg/m2 uma vez a cada 2 semanas até que haja crescimento do tumor, efeitos colaterais graves ou mudança na saúde, ou até que o participante deixe o estudo.

• Serão realizados exames de controle a cada 4 semanas e exames de imagem a cada 8 semanas.

• Todos os exames, tratamentos e avaliações são realizados no centro de pesquisa onde o paciente se inscreveu no estudo. Os participantes que não residem no local do estudo DEVEM estar dispostos e aptos a viajar para o local do estudo para todas as visitas exigidas pelo estudo.

Como se inscrever neste estudo

A equipe do estudo verá todos os possíveis pacientes em uma visita clínica antes de iniciar o processo de inscrição. Consulte as perguntas frequentes, "Como descubro se sou elegível para participar?", abaixo para obter informações mais específicas sobre a inscrição.